Risikobewertung und technische Dokumentation nach der GPSR
Bevor ein Verbraucherprodukt in der EU verkauft wird, muss der Hersteller eine interne Risikoanalyse durchführen und eine technische Dokumentation erstellen. ohdock macht daraus ein geführtes Formular und eine druckbare Datei für jedes Produkt.
Was die GPSR verlangt
- Eine interne Risikoanalyse, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird (Artikel 9 Absatz 2).
- Eine technische Dokumentation mit mindestens einer allgemeinen Beschreibung des Produkts und seiner für die Sicherheit wesentlichen Eigenschaften; je nach Risiko auch die Analyse möglicher Risiken und die gewählten Lösungen, Prüfberichte und die angewandten Normen (Artikel 9 Absatz 2, Anhang II).
- Die Aufbewahrung dieser Dokumentation für 10 Jahre und ihre Vorlage auf Verlangen der Marktüberwachungsbehörden (Artikel 9 Absatz 3).
- Die Berücksichtigung, wer das Produkt benutzt – besonders Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen – und wie es aufgemacht ist (Artikel 6).
Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)
So funktioniert es in ohdock
- Legen Sie für das Produkt einen Eintrag an, mit den Etikettangaben und den Verkaufsländern.
- Beantworten Sie die Fragen: Beschreibung, Nutzer, für die Produktart vorgeschlagene Gefahren, Maßnahmen, Normen und Prüfungen.
- Drucken Sie Risikobewertung und technische Datei oder speichern Sie sie als PDF. Jede gespeicherte Version bleibt in Ihrem Konto.
Gefahren
- Kleinteile — Ersticken, Verschlucken oder Einatmen von Teilen, die in den Mund eines Kleinkinds passen.
- Scharfe Kanten und Spitzen — Schnitt- und Stichverletzungen durch Kanten, Spitzen, Bruchstücke oder Splitter.
- Einklemmen — Finger, Gliedmaßen, Kopf oder Hals bleiben in Spalten, Öffnungen oder Scharnieren hängen.
- Schnüre, Bänder und Schlaufen — Strangulation, besonders bei Kleinkindern.
- Beutel, Folien und Hüllen — Ersticken durch Plastikbeutel oder Folien über Nase und Mund.
- Magnete — Kleine starke Magnete, die beim Verschlucken innere Verletzungen verursachen können.
- Knopfzellen — Schwere innere Verätzungen beim Verschlucken; Batteriefächer müssen gesichert sein.
- Akkus und Laden — Überhitzung, Brand oder Explosion, z. B. von Lithium-Akkus.
- Stromschlag — Spannungsführende Teile, beschädigte Kabel oder eindringendes Wasser.
- Hitze und Verbrennungen — Heiße Oberflächen, Flammen oder heiße Flüssigkeiten.
- Entflammbarkeit — Das Produkt fängt leicht Feuer oder brennt schnell.
- Gefährliche Stoffe — Schwermetalle, Phthalate, Allergene oder andere Stoffe über Haut, Mund oder Atemluft.
- Standsicherheit und Festigkeit — Umkippen, Zusammenbrechen oder Brechen bei normalem Gebrauch.
- Bewegliche Teile — Quetschen, Klemmen oder Schneiden durch bewegliche Teile.
- Lärm — Lautstärke, die das Gehör schädigen kann, besonders nah am Ohr.
- Laser und starkes Licht — Augenverletzungen durch Laser oder sehr helle Lichtquellen.
- Sieht aus wie Essen oder lockt Kinder — Form, Farbe oder Geruch, die Menschen – besonders Kinder – dazu bringen, es in den Mund zu nehmen.
- Vernetzte Funktionen — Cybersicherheits- oder Softwarefehler, die das Produkt unsicher machen könnten.
Die Risikostufen beruhen auf einer einfachen Matrix aus Schwere × Wahrscheinlichkeit zur Priorisierung. Sie sind nicht die offizielle Safety-Gate-Methode.
Beispieldatei
So sieht die Datei für ein Beispielprodukt aus. Ihre eigene Datei verwendet Ihre Antworten. Die Datei ist auf Englisch, was Marktüberwachungsbehörden weithin akzeptieren. Halten Sie eine Übersetzung bereit, falls eine Behörde sie verlangt.
Risk assessment and technical documentation — Stapelspielzeug aus Holz (Beispiel)
| Product | Stapelspielzeug aus Holz (Beispiel) |
|---|---|
| Type or model | WS-10 |
| Batch or serial number | B2410 |
| SKU or EAN | SAMPLE-001 |
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Markets | Germany, France, Netherlands |
| Document | Version 1, saved 2026-10-01 |
| Assessed by | Jane Example, Product Manager |
| Date of assessment | 2026-10-01 |
| Next review | 2027-10-01 |
1. General description of the product GPSR Art. 9(2); Annex II
| Description | Stacking toy of seven painted beech-wood rings on a wooden base, for children from 3 years. Base 12 cm, rings 4–9 cm. Sold in a cardboard box. |
|---|---|
| Essential characteristics (materials, components, power source, packaging) | Solid beech wood; water-based paint; no batteries or electrical parts; cardboard packaging with no plastic film. |
| Intended use | Play by children from 3 years, stacking rings on the pole. |
| Reasonably foreseeable misuse | Use by children under 3; mouthing and chewing the rings; throwing rings. |
2. Who uses the product GPSR Art. 6(1)
| Consumers | Children from 3 to 14 years, Children under 36 months |
|---|
3. Risk analysis and measures taken GPSR Art. 9(2); Annex II
| Hazard | How someone could be harmed | Severity | Likelihood | Risk | Measures taken | Residual risk |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Small parts — choking, swallowing or inhalation | A ring or a piece of broken pole could be swallowed by a younger sibling. | 4 — very serious or fatal | Possible | High | Smallest ring is larger than the small parts cylinder; drop and torque tests passed; age warning “Not suitable for children under 36 months” on the box and the listing. | Unlikely · Medium |
| Harmful substances — skin contact, mouthing or inhalation | Paint could come off when the toy is mouthed. | 3 — serious | Possible | High | Paint tested for migration of certain elements; supplier declaration for the paint kept on file. | Unlikely · Medium |
| Sharp edges and points — cuts and punctures | Splinters or sharp edges after the toy is dropped. | 2 — moderate | Unlikely | Low | All edges rounded and sanded; visual check of every batch. | Unlikely · Low |
Risk = severity × likelihood on a simple matrix used to set priorities. It is not the official Safety Gate risk assessment method. Residual risk is the likelihood after the measures taken.
4. Standards and other references applied GPSR Art. 7–8; Annex II
EN 71-1 (mechanical and physical properties), EN 71-2 (flammability), EN 71-3 (migration of certain elements).
5. Tests and reports GPSR Annex II
Test report no. EX-2026-0001 from Example Testing Laboratory, dated 2026-09-15.
6. Instructions, warnings and safety information GPSR Art. 9(7)
| Warnings on the label | Warning: Not suitable for children under 36 months. Small parts. Choking hazard. |
|---|---|
| Own warning text | — |
| Label languages | DE, FR, NL |
| Instructions and other safety information | Age warning and instructions in German, French and Dutch on the box; keep the box for the manufacturer’s address. |
7. Identification and contact details GPSR Art. 9(5), 9(6), 16
| Identifier on the product | WS-10 · B2410 |
|---|---|
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Importer | — |
8. Complaints, accidents and corrective action GPSR Art. 9(8), 20
Customers can report problems at safety@example.com or through the marketplace. Complaints are reviewed weekly; serious incidents are reported through the Safety Business Gateway and the product recalled if needed.
9. Keeping this documentation GPSR Art. 9(2)–(3)
Keep this documentation for 10 years after the product is placed on the market and make it available to market surveillance authorities on request.
Update it when the product, its components, its users or the applicable rules change, and after any accident or complaint about safety.
Prepared with ohdock (ohdock.com) from the information entered by the manufacturer or seller.
This document records your own assessment. It is not legal advice, a test report or a certificate, and it does not show that the product complies with EU law. Check Regulation (EU) 2023/988 and any product-specific legislation, or ask a qualified adviser or testing laboratory.
Preis
€19 pro Produkt, einmalig – oder in EU Pro (€12 pro Monat) für alle Ihre Produkte enthalten.
Für ein Produkt: Risikobewertung und technische Datei, sein GPSR-Etikett und der Angebotstext, gespeichert in Ihrem Konto.
Der Angebots-Check und der Etikettengenerator bleiben kostenlos.
Dies dokumentiert Ihre eigene Bewertung. Es ist keine Rechtsberatung, kein Prüfbericht und kein Zertifikat und belegt nicht, dass das Produkt die Vorschriften erfüllt. ohdock stellt Software-Werkzeuge und allgemeine Informationen bereit, keine Rechtsberatung. Prüfen Sie für Ihren Fall die amtlichen Texte oder fragen Sie eine fachkundige Beratung.