Valutazione dei rischi e documentazione tecnica secondo il GPSR
Prima che un prodotto di consumo sia venduto nell’UE, il fabbricante deve effettuare un’analisi interna dei rischi e redigere una documentazione tecnica. ohdock la trasforma in un modulo guidato e in un fascicolo stampabile per ogni prodotto.
Cosa chiede il GPSR
- Un’analisi interna dei rischi prima dell’immissione sul mercato del prodotto (articolo 9, paragrafo 2).
- Una documentazione tecnica con almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali per la sicurezza; a seconda dei rischi, anche l’analisi dei possibili rischi e le soluzioni adottate, i rapporti di prova e le norme applicate (articolo 9, paragrafo 2, allegato II).
- La conservazione di tale documentazione per 10 anni e la sua messa a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato su richiesta (articolo 9, paragrafo 3).
- La considerazione di chi usa il prodotto — in particolare bambini, anziani e persone con disabilità — e di come è presentato (articolo 6).
Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)
Come funziona in ohdock
- Crea una scheda per il prodotto, con i dati dell’etichetta e i paesi di vendita.
- Rispondi alle domande: descrizione, utilizzatori, pericoli suggeriti per il tipo di prodotto, misure, norme e prove.
- Stampa la valutazione dei rischi e il fascicolo tecnico o salvali in PDF. Ogni versione salvata resta nel tuo account.
Pericoli
- Piccole parti — Soffocamento, ingestione o inalazione di parti che entrano nella bocca di un bambino piccolo.
- Bordi e punte taglienti — Tagli e punture da bordi, punte, parti rotte o schegge.
- Intrappolamento — Dita, arti, testa o collo incastrati in fessure, fori o cerniere.
- Cordoni, cinghie e anelli — Strangolamento, soprattutto per i bambini piccoli.
- Sacchetti, pellicole e coperture — Soffocamento da sacchetti o pellicole di plastica su naso e bocca.
- Magneti — Magneti piccoli e potenti che possono causare lesioni interne se ingeriti.
- Batterie a bottone — Gravi ustioni interne se ingerite; i vani batteria devono essere sicuri.
- Batterie e ricarica — Surriscaldamento, incendio o esplosione, ad esempio di batterie al litio.
- Scossa elettrica — Parti in tensione, cavi danneggiati o infiltrazioni d’acqua.
- Calore e ustioni — Superfici calde, fiamme o liquidi caldi.
- Infiammabilità — Il prodotto prende fuoco facilmente o brucia in fretta.
- Sostanze nocive — Metalli pesanti, ftalati, allergeni o altre sostanze per contatto con la pelle, in bocca o respirando.
- Stabilità e resistenza — Ribaltamento, crollo o rottura durante l’uso normale.
- Parti in movimento — Schiacciamento, pizzicamento o taglio da parti in movimento.
- Rumore — Suoni così forti da danneggiare l’udito, soprattutto vicino all’orecchio.
- Laser e luce intensa — Lesioni agli occhi da laser o sorgenti luminose molto intense.
- Sembra cibo o attira i bambini — Forma, colore o odore che spingono le persone — soprattutto i bambini — a metterlo in bocca.
- Funzioni connesse — Falle di cibersicurezza o difetti software che potrebbero rendere il prodotto pericoloso.
I livelli di rischio usano una semplice matrice gravità × probabilità per stabilire le priorità. Non è il metodo ufficiale di Safety Gate.
Fascicolo di esempio
Ecco il fascicolo di un prodotto di esempio. Il tuo usa le tue risposte. Il fascicolo è in inglese, ampiamente accettato dalle autorità di vigilanza del mercato. Tieni una traduzione nel caso un’autorità la chieda.
Risk assessment and technical documentation — Gioco a impilare in legno (esempio)
| Product | Gioco a impilare in legno (esempio) |
|---|---|
| Type or model | WS-10 |
| Batch or serial number | B2410 |
| SKU or EAN | SAMPLE-001 |
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Markets | Germany, France, Netherlands |
| Document | Version 1, saved 2026-10-01 |
| Assessed by | Jane Example, Product Manager |
| Date of assessment | 2026-10-01 |
| Next review | 2027-10-01 |
1. General description of the product GPSR Art. 9(2); Annex II
| Description | Stacking toy of seven painted beech-wood rings on a wooden base, for children from 3 years. Base 12 cm, rings 4–9 cm. Sold in a cardboard box. |
|---|---|
| Essential characteristics (materials, components, power source, packaging) | Solid beech wood; water-based paint; no batteries or electrical parts; cardboard packaging with no plastic film. |
| Intended use | Play by children from 3 years, stacking rings on the pole. |
| Reasonably foreseeable misuse | Use by children under 3; mouthing and chewing the rings; throwing rings. |
2. Who uses the product GPSR Art. 6(1)
| Consumers | Children from 3 to 14 years, Children under 36 months |
|---|
3. Risk analysis and measures taken GPSR Art. 9(2); Annex II
| Hazard | How someone could be harmed | Severity | Likelihood | Risk | Measures taken | Residual risk |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Small parts — choking, swallowing or inhalation | A ring or a piece of broken pole could be swallowed by a younger sibling. | 4 — very serious or fatal | Possible | High | Smallest ring is larger than the small parts cylinder; drop and torque tests passed; age warning “Not suitable for children under 36 months” on the box and the listing. | Unlikely · Medium |
| Harmful substances — skin contact, mouthing or inhalation | Paint could come off when the toy is mouthed. | 3 — serious | Possible | High | Paint tested for migration of certain elements; supplier declaration for the paint kept on file. | Unlikely · Medium |
| Sharp edges and points — cuts and punctures | Splinters or sharp edges after the toy is dropped. | 2 — moderate | Unlikely | Low | All edges rounded and sanded; visual check of every batch. | Unlikely · Low |
Risk = severity × likelihood on a simple matrix used to set priorities. It is not the official Safety Gate risk assessment method. Residual risk is the likelihood after the measures taken.
4. Standards and other references applied GPSR Art. 7–8; Annex II
EN 71-1 (mechanical and physical properties), EN 71-2 (flammability), EN 71-3 (migration of certain elements).
5. Tests and reports GPSR Annex II
Test report no. EX-2026-0001 from Example Testing Laboratory, dated 2026-09-15.
6. Instructions, warnings and safety information GPSR Art. 9(7)
| Warnings on the label | Warning: Not suitable for children under 36 months. Small parts. Choking hazard. |
|---|---|
| Own warning text | — |
| Label languages | DE, FR, NL |
| Instructions and other safety information | Age warning and instructions in German, French and Dutch on the box; keep the box for the manufacturer’s address. |
7. Identification and contact details GPSR Art. 9(5), 9(6), 16
| Identifier on the product | WS-10 · B2410 |
|---|---|
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Importer | — |
8. Complaints, accidents and corrective action GPSR Art. 9(8), 20
Customers can report problems at safety@example.com or through the marketplace. Complaints are reviewed weekly; serious incidents are reported through the Safety Business Gateway and the product recalled if needed.
9. Keeping this documentation GPSR Art. 9(2)–(3)
Keep this documentation for 10 years after the product is placed on the market and make it available to market surveillance authorities on request.
Update it when the product, its components, its users or the applicable rules change, and after any accident or complaint about safety.
Prepared with ohdock (ohdock.com) from the information entered by the manufacturer or seller.
This document records your own assessment. It is not legal advice, a test report or a certificate, and it does not show that the product complies with EU law. Check Regulation (EU) 2023/988 and any product-specific legislation, or ask a qualified adviser or testing laboratory.
Prezzo
€19 per prodotto, una tantum — oppure incluso in EU Pro (€12 al mese) per tutti i tuoi prodotti.
Per un prodotto: valutazione dei rischi e fascicolo tecnico, la sua etichetta GPSR e il testo della scheda, conservati nel tuo account.
La verifica delle schede e il generatore di etichette restano gratuiti.
Questo documento registra la tua valutazione. Non è consulenza legale, né un rapporto di prova, né un certificato, e non dimostra che il prodotto sia conforme. ohdock fornisce strumenti software e informazioni generali, non consulenza legale. Verifichi i testi ufficiali, o si rivolga a un professionista, per il suo caso.