Risicobeoordeling en technische documentatie volgens de GPSR
Voordat een consumentenproduct in de EU wordt verkocht, moet de fabrikant een interne risicoanalyse uitvoeren en technische documentatie opstellen. ohdock maakt daar een begeleid formulier en een afdrukbaar dossier per product van.
Wat de GPSR vraagt
- Een interne risicoanalyse voordat het product in de handel wordt gebracht (artikel 9, lid 2).
- Technische documentatie met ten minste een algemene beschrijving van het product en de wezenlijke kenmerken voor de veiligheid; afhankelijk van de risico’s ook de analyse van mogelijke risico’s en de gekozen oplossingen, testrapporten en de toegepaste normen (artikel 9, lid 2, bijlage II).
- Die documentatie 10 jaar bewaren en op verzoek aan markttoezichtautoriteiten verstrekken (artikel 9, lid 3).
- Rekening houden met wie het product gebruikt — vooral kinderen, ouderen en mensen met een handicap — en hoe het wordt gepresenteerd (artikel 6).
Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)
Zo werkt het in ohdock
- Maak een dossier voor het product aan, met de etiketgegevens en de verkooplanden.
- Beantwoord de vragen: beschrijving, gebruikers, voorgestelde gevaren voor het soort product, maatregelen, normen en tests.
- Druk de risicobeoordeling en het technisch dossier af of sla ze op als pdf. Elke opgeslagen versie blijft in uw account.
Gevaren
- Kleine onderdelen — Verstikking, inslikken of inademen van onderdelen die in de mond van een klein kind passen.
- Scherpe randen en punten — Snij- en prikwonden door randen, punten, gebroken delen of splinters.
- Beknelling — Vingers, ledematen, hoofd of nek klem in openingen, gaten of scharnieren.
- Koorden, banden en lussen — Wurging, vooral bij jonge kinderen.
- Zakken, folie en hoezen — Verstikking door plastic zakken of folie over neus en mond.
- Magneten — Kleine sterke magneten die bij inslikken inwendig letsel kunnen veroorzaken.
- Knoopcelbatterijen — Ernstige inwendige brandwonden bij inslikken; batterijvakken moeten goed vastzitten.
- Batterijen en opladen — Oververhitting, brand of explosie, bijvoorbeeld van lithiumbatterijen.
- Elektrische schok — Spanningvoerende delen, beschadigde kabels of binnendringend water.
- Hitte en brandwonden — Hete oppervlakken, vlammen of hete vloeistoffen.
- Brandbaarheid — Het product vat gemakkelijk vlam of brandt snel.
- Schadelijke stoffen — Zware metalen, ftalaten, allergenen of andere stoffen via huid, mond of inademing.
- Stabiliteit en sterkte — Omvallen, inzakken of breken bij normaal gebruik.
- Bewegende delen — Pletten, knellen of snijden door bewegende delen.
- Geluid — Geluid dat hard genoeg is om het gehoor te beschadigen, vooral dicht bij het oor.
- Lasers en fel licht — Oogletsel door lasers of zeer felle lichtbronnen.
- Lijkt op eten of trekt kinderen aan — Vorm, kleur of geur waardoor mensen — vooral kinderen — het in de mond stoppen.
- Verbonden functies — Cyberbeveiligings- of softwarefouten die het product onveilig kunnen maken.
De risiconiveaus gebruiken een eenvoudige matrix van ernst × waarschijnlijkheid om prioriteiten te stellen. Het is niet de officiële Safety Gate-methode.
Voorbeelddossier
Zo ziet het dossier eruit voor een voorbeeldproduct. Uw eigen dossier gebruikt uw antwoorden. Het dossier is in het Engels, dat markttoezichthouders breed accepteren. Houd een vertaling achter de hand als een autoriteit erom vraagt.
Risk assessment and technical documentation — Houten stapelspeelgoed (voorbeeld)
| Product | Houten stapelspeelgoed (voorbeeld) |
|---|---|
| Type or model | WS-10 |
| Batch or serial number | B2410 |
| SKU or EAN | SAMPLE-001 |
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Markets | Germany, France, Netherlands |
| Document | Version 1, saved 2026-10-01 |
| Assessed by | Jane Example, Product Manager |
| Date of assessment | 2026-10-01 |
| Next review | 2027-10-01 |
1. General description of the product GPSR Art. 9(2); Annex II
| Description | Stacking toy of seven painted beech-wood rings on a wooden base, for children from 3 years. Base 12 cm, rings 4–9 cm. Sold in a cardboard box. |
|---|---|
| Essential characteristics (materials, components, power source, packaging) | Solid beech wood; water-based paint; no batteries or electrical parts; cardboard packaging with no plastic film. |
| Intended use | Play by children from 3 years, stacking rings on the pole. |
| Reasonably foreseeable misuse | Use by children under 3; mouthing and chewing the rings; throwing rings. |
2. Who uses the product GPSR Art. 6(1)
| Consumers | Children from 3 to 14 years, Children under 36 months |
|---|
3. Risk analysis and measures taken GPSR Art. 9(2); Annex II
| Hazard | How someone could be harmed | Severity | Likelihood | Risk | Measures taken | Residual risk |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Small parts — choking, swallowing or inhalation | A ring or a piece of broken pole could be swallowed by a younger sibling. | 4 — very serious or fatal | Possible | High | Smallest ring is larger than the small parts cylinder; drop and torque tests passed; age warning “Not suitable for children under 36 months” on the box and the listing. | Unlikely · Medium |
| Harmful substances — skin contact, mouthing or inhalation | Paint could come off when the toy is mouthed. | 3 — serious | Possible | High | Paint tested for migration of certain elements; supplier declaration for the paint kept on file. | Unlikely · Medium |
| Sharp edges and points — cuts and punctures | Splinters or sharp edges after the toy is dropped. | 2 — moderate | Unlikely | Low | All edges rounded and sanded; visual check of every batch. | Unlikely · Low |
Risk = severity × likelihood on a simple matrix used to set priorities. It is not the official Safety Gate risk assessment method. Residual risk is the likelihood after the measures taken.
4. Standards and other references applied GPSR Art. 7–8; Annex II
EN 71-1 (mechanical and physical properties), EN 71-2 (flammability), EN 71-3 (migration of certain elements).
5. Tests and reports GPSR Annex II
Test report no. EX-2026-0001 from Example Testing Laboratory, dated 2026-09-15.
6. Instructions, warnings and safety information GPSR Art. 9(7)
| Warnings on the label | Warning: Not suitable for children under 36 months. Small parts. Choking hazard. |
|---|---|
| Own warning text | — |
| Label languages | DE, FR, NL |
| Instructions and other safety information | Age warning and instructions in German, French and Dutch on the box; keep the box for the manufacturer’s address. |
7. Identification and contact details GPSR Art. 9(5), 9(6), 16
| Identifier on the product | WS-10 · B2410 |
|---|---|
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Importer | — |
8. Complaints, accidents and corrective action GPSR Art. 9(8), 20
Customers can report problems at safety@example.com or through the marketplace. Complaints are reviewed weekly; serious incidents are reported through the Safety Business Gateway and the product recalled if needed.
9. Keeping this documentation GPSR Art. 9(2)–(3)
Keep this documentation for 10 years after the product is placed on the market and make it available to market surveillance authorities on request.
Update it when the product, its components, its users or the applicable rules change, and after any accident or complaint about safety.
Prepared with ohdock (ohdock.com) from the information entered by the manufacturer or seller.
This document records your own assessment. It is not legal advice, a test report or a certificate, and it does not show that the product complies with EU law. Check Regulation (EU) 2023/988 and any product-specific legislation, or ask a qualified adviser or testing laboratory.
Prijs
€19 per product, eenmalig — of inbegrepen in EU Pro (€12 per maand) voor al uw producten.
Voor één product: risicobeoordeling en technisch dossier, het GPSR-etiket en de aanbiedingstekst, bewaard in uw account.
De aanbiedingscheck en de etikettengenerator blijven gratis.
Dit legt uw eigen beoordeling vast. Het is geen juridisch advies, geen testrapport en geen certificaat, en toont niet aan dat het product voldoet. ohdock biedt softwaretools en algemene informatie, geen juridisch advies. Raadpleeg voor uw situatie de officiële teksten of een deskundige adviseur.