Analyse des risques et documentation technique selon le GPSR
Avant qu’un produit de consommation soit vendu dans l’UE, son fabricant doit réaliser une analyse interne des risques et établir une documentation technique. ohdock en fait un formulaire guidé et un dossier imprimable pour chaque produit.
Ce que demande le GPSR
- Une analyse interne des risques avant la mise sur le marché du produit (article 9, paragraphe 2).
- Une documentation technique contenant au minimum une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles pour la sécurité ; selon les risques, aussi l’analyse des risques possibles et les solutions retenues, les rapports d’essai et les normes appliquées (article 9, paragraphe 2, annexe II).
- La conservation de cette documentation pendant 10 ans et sa communication aux autorités de surveillance du marché sur demande (article 9, paragraphe 3).
- La prise en compte des utilisateurs — en particulier les enfants, les personnes âgées et les personnes handicapées — et de la présentation du produit (article 6).
Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)
Comment cela fonctionne dans ohdock
- Créez une fiche pour le produit, avec les informations de l’étiquette et les pays de vente.
- Répondez aux questions : description, utilisateurs, dangers proposés selon le type de produit, mesures, normes et essais.
- Imprimez l’analyse des risques et le dossier technique ou enregistrez-les en PDF. Chaque version enregistrée est conservée dans votre compte.
Dangers
- Petits éléments — Étouffement, ingestion ou inhalation de pièces qui tiennent dans la bouche d’un jeune enfant.
- Bords et pointes coupants — Coupures et piqûres dues à des bords, pointes, pièces cassées ou échardes.
- Coincement — Doigts, membres, tête ou cou coincés dans des interstices, trous ou charnières.
- Cordons, sangles et boucles — Strangulation, surtout pour les jeunes enfants.
- Sacs, films et housses — Suffocation par un sac ou un film plastique sur le nez et la bouche.
- Aimants — Petits aimants puissants pouvant causer des lésions internes s’ils sont avalés.
- Piles bouton — Brûlures internes graves en cas d’ingestion ; les compartiments à piles doivent être sécurisés.
- Batteries et charge — Surchauffe, incendie ou explosion, par exemple de batteries lithium.
- Choc électrique — Parties sous tension, câbles endommagés ou infiltration d’eau.
- Chaleur et brûlures — Surfaces chaudes, flammes ou liquides chauds.
- Inflammabilité — Le produit prend feu facilement ou brûle rapidement.
- Substances nocives — Métaux lourds, phtalates, allergènes ou autres substances par contact cutané, mise en bouche ou inhalation.
- Stabilité et solidité — Basculement, effondrement ou rupture en usage normal.
- Pièces mobiles — Écrasement, pincement ou coupure par des pièces en mouvement.
- Bruit — Son assez fort pour abîmer l’audition, surtout près de l’oreille.
- Lasers et lumière intense — Lésions oculaires dues à des lasers ou des sources lumineuses très vives.
- Ressemble à un aliment ou attire les enfants — Forme, couleur ou odeur qui incitent — surtout les enfants — à le mettre à la bouche.
- Fonctions connectées — Failles de cybersécurité ou défauts logiciels pouvant rendre le produit dangereux.
Les niveaux de risque utilisent une simple matrice gravité × probabilité pour fixer les priorités. Ce n’est pas la méthode officielle de Safety Gate.
Exemple de dossier
Voici le dossier d’un produit d’exemple. Le vôtre reprend vos propres réponses. Le dossier est en anglais, largement accepté par les autorités de surveillance du marché. Gardez une traduction si une autorité la demande.
Risk assessment and technical documentation — Jouet à empiler en bois (exemple)
| Product | Jouet à empiler en bois (exemple) |
|---|---|
| Type or model | WS-10 |
| Batch or serial number | B2410 |
| SKU or EAN | SAMPLE-001 |
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Markets | Germany, France, Netherlands |
| Document | Version 1, saved 2026-10-01 |
| Assessed by | Jane Example, Product Manager |
| Date of assessment | 2026-10-01 |
| Next review | 2027-10-01 |
1. General description of the product GPSR Art. 9(2); Annex II
| Description | Stacking toy of seven painted beech-wood rings on a wooden base, for children from 3 years. Base 12 cm, rings 4–9 cm. Sold in a cardboard box. |
|---|---|
| Essential characteristics (materials, components, power source, packaging) | Solid beech wood; water-based paint; no batteries or electrical parts; cardboard packaging with no plastic film. |
| Intended use | Play by children from 3 years, stacking rings on the pole. |
| Reasonably foreseeable misuse | Use by children under 3; mouthing and chewing the rings; throwing rings. |
2. Who uses the product GPSR Art. 6(1)
| Consumers | Children from 3 to 14 years, Children under 36 months |
|---|
3. Risk analysis and measures taken GPSR Art. 9(2); Annex II
| Hazard | How someone could be harmed | Severity | Likelihood | Risk | Measures taken | Residual risk |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Small parts — choking, swallowing or inhalation | A ring or a piece of broken pole could be swallowed by a younger sibling. | 4 — very serious or fatal | Possible | High | Smallest ring is larger than the small parts cylinder; drop and torque tests passed; age warning “Not suitable for children under 36 months” on the box and the listing. | Unlikely · Medium |
| Harmful substances — skin contact, mouthing or inhalation | Paint could come off when the toy is mouthed. | 3 — serious | Possible | High | Paint tested for migration of certain elements; supplier declaration for the paint kept on file. | Unlikely · Medium |
| Sharp edges and points — cuts and punctures | Splinters or sharp edges after the toy is dropped. | 2 — moderate | Unlikely | Low | All edges rounded and sanded; visual check of every batch. | Unlikely · Low |
Risk = severity × likelihood on a simple matrix used to set priorities. It is not the official Safety Gate risk assessment method. Residual risk is the likelihood after the measures taken.
4. Standards and other references applied GPSR Art. 7–8; Annex II
EN 71-1 (mechanical and physical properties), EN 71-2 (flammability), EN 71-3 (migration of certain elements).
5. Tests and reports GPSR Annex II
Test report no. EX-2026-0001 from Example Testing Laboratory, dated 2026-09-15.
6. Instructions, warnings and safety information GPSR Art. 9(7)
| Warnings on the label | Warning: Not suitable for children under 36 months. Small parts. Choking hazard. |
|---|---|
| Own warning text | — |
| Label languages | DE, FR, NL |
| Instructions and other safety information | Age warning and instructions in German, French and Dutch on the box; keep the box for the manufacturer’s address. |
7. Identification and contact details GPSR Art. 9(5), 9(6), 16
| Identifier on the product | WS-10 · B2410 |
|---|---|
| Manufacturer | Example Toys Co., Ltd., No. 1 Example Road, Ningbo, China, safety@example.com |
| EU responsible person | Example EU Rep GmbH, Musterstraße 1, 10115 Berlin, Germany, gpsr@example.eu |
| Importer | — |
8. Complaints, accidents and corrective action GPSR Art. 9(8), 20
Customers can report problems at safety@example.com or through the marketplace. Complaints are reviewed weekly; serious incidents are reported through the Safety Business Gateway and the product recalled if needed.
9. Keeping this documentation GPSR Art. 9(2)–(3)
Keep this documentation for 10 years after the product is placed on the market and make it available to market surveillance authorities on request.
Update it when the product, its components, its users or the applicable rules change, and after any accident or complaint about safety.
Prepared with ohdock (ohdock.com) from the information entered by the manufacturer or seller.
This document records your own assessment. It is not legal advice, a test report or a certificate, and it does not show that the product complies with EU law. Check Regulation (EU) 2023/988 and any product-specific legislation, or ask a qualified adviser or testing laboratory.
Prix
€19 par produit, paiement unique — ou inclus dans EU Pro (€12 par mois) pour tous vos produits.
Pour un produit : l’analyse des risques et le dossier technique, son étiquette GPSR et le texte de fiche, conservés dans votre compte.
La vérification de fiche et le générateur d’étiquettes restent gratuits.
Ce document consigne votre propre évaluation. Ce n’est ni un conseil juridique, ni un rapport d’essai, ni un certificat, et il ne démontre pas que le produit est conforme. ohdock fournit des outils logiciels et des informations générales, pas des conseils juridiques. Vérifiez les textes officiels, ou consultez un professionnel, pour votre situation.